Identidade e uso
Quem desenvolve a solução, qual versão está em uso, para que ela serve e quais são seus limites.
UMA PROPOSTA PARA DISCUSSÃO
Um padrão aberto para uma IA em saúde mais responsável.
Um padrão aberto para que desenvolvedores e instituições compartilhem informações sobre sistemas de inteligência artificial de forma clara, verificável e atualizada.
Proposta apresentada pelo ArkMED · Versão 0.2
INFORMAÇÃO QUE ACOMPANHA A IA 01 / VISÃO GERAL
UMA LINGUAGEM EM COMUM
01
Qual solução?Identidade e finalidade
02
O que sustenta seu uso?Evidências e limitações
03
O que mudou?Versões e atualizações
Uma proposta aberta para diferentes participantes do setor.
01 / O DESAFIO
Uma tecnologia em evolução precisa de informações que acompanhem suas mudanças.
Hospitais e clínicas precisam entender quais ferramentas de IA utilizam, para que servem e quais evidências apoiam seu uso. Essas informações podem estar dispersas entre documentos, contratos e comunicações de fornecedores.
Quando uma ferramenta muda, a instituição precisa saber o que mudou e avaliar o impacto no seu contexto. Uma forma comum de compartilhar essas informações pode tornar esse trabalho mais claro e contínuo.
02 / A IDEIA
Uma linguagem comum para a governança de IA.
A proposta reúne um conjunto mínimo de informações que pode ser disponibilizado pelos fornecedores e utilizado por diferentes sistemas, com acesso adequado a cada tipo de conteúdo.
Evidências e cuidados
Quais estudos sustentam o uso, quais riscos são conhecidos e como funciona a supervisão humana.
Mudanças e alertas
O que foi atualizado, quais avisos precisam ser conhecidos e quando uma revisão pode ser necessária.
Informações declaradas precisam de fontes e avaliação. A disponibilidade de uma atualização não confirma que ela esteja em uso nem aprova sua adoção.
03 / BENEFÍCIOS COMPARTILHADOS
Um padrão aberto, muitas possibilidades.
A proposta foi pensada para ser adotada por diferentes organizações e implementada por diferentes desenvolvedores.
PARA DESENVOLVEDORES DE IA
Compartilhar com mais clareza.
Organizar informações uma vez e reutilizá-las em diferentes integrações pode reduzir trabalho repetido e facilitar a comunicação com instituições. APIs podem conectar sistemas, enquanto arquivos JSON podem organizar essas informações em um formato estruturado.
PARA CRIADORES DE SOLUÇÕES
Construir com liberdade.
Interfaces abertas permitem criar catálogos, ferramentas de auditoria e plataformas de governança compatíveis, sem depender de um fornecedor específico.
PARA INSTITUIÇÕES DE SAÚDE
Decidir com mais contexto.
Reunir evidências, acompanhar alterações e documentar decisões pode apoiar o cuidado responsável e a escolha de soluções adequadas a cada realidade.
04 / NA PRÁTICA
Uma atualização pode iniciar uma conversa importante.
Imagine uma ferramenta que apoia a análise de exames em um hospital.
01
O fornecedor informa uma mudança relevante e apresenta as evidências disponíveis.
02
A instituição verifica a versão que realmente utiliza e avalia os impactos para seus pacientes e profissionais.
03
As pessoas responsáveis registram a decisão: manter, atualizar ou restringir o uso, conforme o caso.
Exemplo ilustrativo. A decisão permanece com as pessoas responsáveis.
05 / RESPONSABILIDADE
Transparência com proteção e contexto.
O formato proposto é aberto para diferentes implementações. Isso não significa tornar públicos dados de pacientes ou informações confidenciais. Evidências detalhadas podem ter acesso controlado, de acordo com sua natureza e as regras aplicáveis.
A proposta é uma iniciativa para discussão, não uma exigência geral de API já estabelecida. Ela não substitui a regularização sanitária, a avaliação institucional ou as responsabilidades dos profissionais de saúde.
Consultar a Resolução CFM nº 2.454/2026 ↗Saiba mais sobre software como dispositivo médico na Anvisa ↗
06 / CONSTRUÇÃO COLETIVA
Começar pelo diálogo. Evoluir com a prática.
O caminho sugerido começa com adesão voluntária, participação de fornecedores de diferentes portes e pilotos com instituições de saúde. O objetivo é testar a utilidade da troca de informações e aperfeiçoar a proposta a partir da experiência.
Desenvolvedores, profissionais, pesquisadores, instituições e representantes de pacientes têm um papel importante nessa construção. A governança e a evolução do padrão devem ser discutidas de forma multissetorial.
O ArkMED é a entidade proponente desta iniciativa. A proposta está em desenvolvimento e aberta a contribuições.
07 / PERGUNTAS FREQUENTES
Entenda a proposta.
Respostas diretas sobre a troca de informações para governança de inteligência artificial em saúde.
O que é o padrão aberto para governança de IA em saúde?
É uma proposta do ArkMED para organizar e compartilhar informações sobre sistemas de IA utilizados na saúde. Ela sugere uma forma comum de apresentar finalidade, versões, evidências, limitações e mudanças, que possa ser adotada por diferentes organizações.
Quem pode se beneficiar da proposta?
Desenvolvedores de IA podem compartilhar informações em um formato comum; criadores de sistemas podem construir integrações e ferramentas compatíveis; e instituições de saúde podem usar essas informações para apoiar suas avaliações e decisões.
Como essas informações seriam compartilhadas?
Uma API pode conectar sistemas. Um arquivo JSON assinado, disponibilizado de forma segura, também é uma alternativa proposta para a etapa inicial. Informações públicas e evidências de acesso restrito exigem cuidados diferentes.
O padrão já é obrigatório ou substitui a regularização sanitária?
Não. Trata-se de uma proposta para discussão e adoção voluntária inicial. Ela não substitui a regularização sanitária aplicável, a avaliação institucional ou a supervisão humana. A Resolução CFM nº 2.454/2026 aborda governança e interoperabilidade, mas não estabelece uma obrigação geral dessa API para todos os fabricantes.
A proposta exige divulgar dados de pacientes?
Não. O núcleo público proposto reúne informações sobre a solução e sua governança. Dados pessoais e documentos confidenciais devem ser protegidos, e o acesso a evidências detalhadas deve respeitar sua finalidade e as regras aplicáveis.
PARTICIPE DA CONVERSA
Uma proposta aberta começa com diferentes pontos de vista.
Conheça o documento completo e compartilhe suas ideias sobre como tornar a governança de IA em saúde mais transparente e acessível.
PROPOSTA PÚBLICA
Padrão Aberto para Interoperabilidade de Governança de IA em Saúde no Brasil
Minuta para discussão · Versão 0.2
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